导读：近几年肿瘤免疫治疗发展迅速，多款免疫治疗药物获批上市，但对于乳腺癌的免疫治疗却鲜有成果。近日，FDA加速批准Atezolizumab联合化疗用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌（TNBC），这是FDA批准的首个乳腺癌免疫治疗药物。阅微基因PD-L1表达量检测可以通过检测结果预测药物治疗疗效，助力乳腺癌免疫治疗。

       FDA（美国食品和药物管理局）近日加速批准Atezolizumab联合化疗nab-paclitaxel用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴性乳腺癌（TNBC）。该组合的新批准基于多中心IMpassion130试验的安全性和有效性结果（PFS结果），研究在2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上发表，同时发表在新英格兰医学杂志上。

       该试验将451例局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者随机分配至atezolizumab，将451例患者分配至安慰剂。所有902名患者也接受了nab-paclitaxel治疗。在意向治疗（ITT）人群中，与安慰剂相比，atezolizumab显着降低了疾病进展或死亡的风险（无进展生存期; PFS）（中位PFS = 7.2对5.5个月;风险比[HR] = 0.80 ，95％置信区间[CI]，0.69-0.92，P = .0025）。Atezolizumab也改善了中位总生存期（OS），但在中期分析时未达到统计学显著性差异（21.3对17.6个月; HR = 0.84,95％CI，0.69-1.02，P = .0840）。研究者评估了这些共同主要终点：中位随访时间为12.9个月。

       试验人员还对PD-L1 +患者进行了亚组分析，定义为PD-L1（肿瘤浸润性免疫细胞）表达≥1％。在该分析中，atezolizumab组由185名患者组成，安慰剂组由184名患者组成。在该PD-L1 +群体中，atezolizumab显着降低了疾病进展或死亡的风险（中位PFS = 7.5对5.0个月; HR = 0.62,95％CI，0.49-0.78，P <.0001）。免疫疗法也改善了中位OS（25.0对15.5个月; HR = 0.62,95％CI，0.45-0.86）。

转自：良医汇-肿瘤医生APP