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2023-09
22
喜报!阅微基因细胞鉴定实验室获CNAS认证
近日,北京阅微基因技术股份有限公司(以下简称“阅微基因”)昌平实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室/检测机构认可,并取得CNAS实验室认可证书(注册号:CNAS L19040)。按照国际惯例,凡是通过CNAS的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。
2023-05
06
喜报 | 2023年上半年阅微基因连续斩获殊荣!
2023年5月6日,北京阅微基因技术股份有限公司再次荣登2023未来医疗100强主榜。此次上榜的殊荣是对阅微基因过往工作的肯定,接下来阅微基因将会在为用户提供多基因联检整体解决方案的方向持续发力,让用户切实感受到“省时、省心”。
2022-07
28
喜报!阅微基因海外子公司喜获哈萨克斯坦ISO17025认证,获证速度破纪录!
该认证是哈萨克阅微在当地取得的第一个实验室认证,从申报到正式获证未超9个月。
2022-06
17
阅微基因荣登动脉网“2022未来医疗100强·创新医疗器械榜单”
近日,由VB100、动脉网、蛋壳研究院联合主办的“2022未来医疗100强”评选活动正式落下帷幕,经过数月的严格筛选,北京阅微基因技术股份有限公司(下文简称“阅微基因”)凭借产品体系、核心技术及商业模式的创新优势成功入选“未来医疗100强中国创新器械TOP100”榜单。
2021-11
17
国内首款全单核苷酸位点微卫星不稳定(MSI)基因检测试剂盒获批第三类医疗器械注册证
阅微基因自主研发的微卫星不稳定基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)正式获批国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证(国械注准20213400936)。
2021-05
13
苏州阅微获评“江苏省医疗器械产业技术创新中心创新示范项目”
从PCR-CE平台到NGS平台,苏州阅微的法医产品已经应用于国内数百家公安和司法实验室,成为我国公安司法领域应用的领先企业。
2021-03
12
智阅基因分析仪 GenReader 7010 获批第二类医疗器械注册证
阅微基因自主研发的智阅基因分析仪 GenReader 7010 获批第二类医疗器械注册证(京械注准20212220099)。
2020-12
25
阅微基因抗栓基因检测试剂盒获批第三类医疗器械注册证
阅微基因自主研发的抗栓基因检测产品CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)获批国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证(国械注准20203400987)。
2020-12
21
阅微基因荣获北京市专精特新“小巨人”企业称号
专精特新“小巨人”是为进一步贯彻落实中办、国办《关于促进中小企业健康发展的指导意见》提出“培育一批主营业务突出、竞争力强、成长性好的专精特新‘小巨人’企业”决策部署,推动和提升中小企业专业化能力和水平,根据《工业和信息化部办公厅关于开展专精特新“小巨人”企…
2020-12
01
苏州阅微通过高新技术企业再认证
高新技术企业的再次通过,标志着公司的科技创新能力再上一个新的台阶,对公司今后的生产、经营将起到很大的推动作用。同时也增强了阅微基因的市场竞争力,增加企业的经济效益,也充分肯定了阅微基因做为生物高科技领先企业所作出的创新价值。
2020-11
13
苏州阅微入选2020年苏南国家自主创新示范区瞪羚企业
2020年苏南国家自主创新示范区独角兽企业和瞪羚企业评估结果正式公布,苏州阅微成功入选“2020年苏南国家自主创新示范区瞪羚企业”。
2020-07
10
阅微基因法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂——Microreader™ 36A ID System顺利获得中国公共安全产品认证证书
苏州阅微基因技术有限公司自主研发的MicroreaderTM 36A ID System法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂顺利通过中国公共安全产品(GA)认证,并取得了《中国公共安全产品认证证书》。本试剂符合全国公安机关最新打拐DNA数据库基因座要求及常染色体数据库建设规范和需求。可…
2020-07
01
苏州阅微加入苏州高新区医疗器械行业协会
苏州市医疗器械行业协会旨在整合苏州市范围内医疗器械行业相关资源,集聚市场、技术、人才、资金、信息等要素,在战略层面建立紧密连接的共同体,是整体推动苏州市医疗器械产业的跨越式发展,实现卫生服务质量提升与医疗器械产业发展的良性互动的行业性社会团体。
2020-06
01
苏州阅微进入苏州生物医药及健康产业企业库
苏州生物医药及健康产业企业库旨在打造具有苏州特色的生物医药产业地标,客观面对和解决苏州生物医药产业发展面临的挑战,攻坚克难、提前布局,把握将长三角区域一体化发展上升为国家战略这一时代机遇,充分利用和发挥区域医疗资源优势,以提高药品可及性、提升医疗保障水平为…
2020-04
03
阅微基因核心产品通过欧盟CE认证
2020年,北京阅微基因技术有限公司(下文简称“阅微基因“)自主研发的体外诊断等系列检测产品CYP2C19/CYP2C9&VKORC1基因检测试剂盒、脆性X综合征检测试剂盒、脊髓性肌萎缩症检测试剂盒等顺利通过欧盟主管当局技术审核,取得了进入欧盟市场的销售通行证,标志着阅微基因的…
2019-12
02
阅微基因获得高新技术企业认证
近日,阅微基因再次获得由北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》。高新技术企业的再次通过,标志着公司的科技创新能力再上一个新的台阶,对公司今后的生产、经营将起到很大的推动作用。同时也增强了阅微基因的市场竞争…
2019-11
22
阅微基因荣膺德勤“2019中国高科技高成长明日之星”奖项
致力于发掘高速成长、持续创新的企业,由德勤中国主办的“2019中国高科技高成长50强暨明日之星颁奖盛典”于11月20日在成都举行。该评选已成功举行十四年,在此期间见证了中国高科技企业的雄厚实力和高速成长。阅微基因凭借在基因技术领域的创新性技术优势和高成长性发展,从百…
2019-08
30
阅微基因获得医疗器械经营许可证
近日,北京阅微基因经国家食品药品监督管理局批准,顺利取得国家III类医疗器械经营许可证。该资质的取得,对于公司医用领域的业务拓展具有积极的推动作用;有助于提升公司临床诊断产品在多个领域的核心竞争力。
2019-02
22
阅微基因获得中关村高新技术企业认证
2019年2月22日,北京阅微基因技术有限公司获得由中关村科技园区管理委员会颁发的《中关村高新技术企业认证》证书。
2018-10
26
苏州阅微通过环境管理体系认证
2018年10月26日苏州阅微基因技术有限公司获得环境管理体系认证证书,证明环境管理体系符合GB/T 24001-2016/ISO 14001:2015标准。
2018-10
12
阅微基因通过医疗器械质量管理体系认证
2018年10月12日阅微基因技术有限公司获得医疗器械质量管理体系认证证书,证明质量管理体系符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016标准。
2018-04
26
阅微基因获得ISO9001质量体系认证
2018年4月25日苏州阅微基因技术有限公司获得质量管理体系认证证书,证明质量管理体系符合GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准。
2017-01
25
专利证书
迄今为止,阅微基因在各部门的通力合作下,已获得十余项发明专利!
2014-12
31
阅微基因荣获江苏省科技型中小企业认证
公司在江苏省苏州高新区医疗器械产业园建立了万级GMP生产车间,对研发成果进行转化、注册申报和生产,是一家集研发、生产和经营为一体的高新生物科技企业。2014年底,苏州阅微基因荣获江苏省科技型中小企业是对我们2014年工作最大的肯定!
2014-09
18
阅微基因通过ISO9001质量管理体系认证
9月17日,北京阅微基因技术有限公司顺利通过ISO9001质量管理体系认证,此举不仅是对阅微基因管理体系和服务体系的肯定,更是对企业未来成长的一种鞭策。阅微基因经过7年时间顺利运行,在“打造一流的基因检测服务、产品的民族品牌”的企业目标下,多年来在企业文化以及服务品牌…
2014-07
01
阅微基因取得医疗器械经营许可证
2014年6月30日,北京阅微基因经国家食品药品监督管理局批准,顺利取得国家II类III类医疗器械经营许可证。该资质的取得,对于公司医用领域的业务拓展具有积极的推动作用;有助于提升公司临床诊断产品在多个领域的核心竞争力。
2014-06
26
法医行业领航者阅微基因 8万份基因检测未现一例差错
新华网报:苏州阅微基因技术有限公司研制的MR21法医DNA 分型试剂盒获得“中国公共安全产品认证证书”,成为国内第4家、苏州第一家获得GA认证的企业。据悉,该试剂盒经受住了8万份样本未出现一例差错的苛刻考验,在亲子、法医鉴定等领域具有准确性高的特点。
2014-06
03
阅微基因通过中国公共安全产品认证
阅微基因顺利通过了中国公共安全产品认证并获得了认证证书。该项认证标志着旗下的法医产品将被大规模的应用于国家公安机关,对于阅微基因该证书将不断促进企业完善自身,高效飞速发展的脚步同时也在保障产品批量生产的一致性、提高整体产品质量方面发挥了重大作用。
2014-03
07
热烈祝贺我公司获得高新技术企业认证
获得由北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》。高新技术企业的通过,标志着公司的科技创新能力再上一个新的台阶,对公司今后的生产、经营将起到很大的推动作用。同时也增强了阅微基因的市场竞争力,增加企业…
2013-09
30
阅微基因董事长陈初光先生成为美国ATCC会员
ATCC是世界上最大的生物资源中心,阅微基因董事长陈初光先生成为美国ATCC会员是国际组织对其研发能力的肯定,也是对阅微基因检测技术的一种信任。这将激励阅微基因在生物检测领域秉持着不忘初心的态度,以前瞻性的基因检测产品研发为己任,做出更多更好的成绩。
2013-09
25
苏州阅微基因获科技型中小企业创新基金项目
阅微基因荣获“科技型中小企业创新基金项目”支持