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北京阅微基因技术有限公司顺利通过ISO9001:2008质量体系换证复审

【2015-07-22】

2015年7月20日, 质量认证中心审核专家莅临我公司进行审核,经过对各部门贯彻质量管理体系工作情况以及实验室现场管理方式的审核,专家组成员一致认定阅微基因的质量管理体系符合认证要求,运行有效,再次顺利通过了3年质量体系复审和3C的复审工作,确保了公司质量管理体系认证证书的连续有效,进一步证明了我公司产品的研发与生产、销售和服务的高质量水平,为后续产品市场推广,提供了有力的保障。


随着市场经济的不断发展和完善,向用户提供具有稳定合格品能力的质量承诺和保证,已成为当前刻不容缓的工作。


自公司开展ISO9001质量管理体系认证工作以来,获得了公司高层领导的高度重视,专门成立了质量认证小组,由质量管理部、生产部、采购部、销售部、及售后服务部等多个部门联合开展ISO9001质量管理体系的导入工作,从产品生产过程开始严格管控产品质量。为规范公司内部管理,保障产品质量,向管理要效益,同时提升公司服务质量和水平,公司除了持续对员工进行质量管理意识的宣传和引导外,还围绕修订和完善质量管理体系的各项文件,并对公司各部门员工进行了培训与沟通。


ISO9001:2008质量管理体系文件的完善是一个复杂繁琐的过程,公司从市场和实际情况出发,充分贯彻“以顾客为关注焦点”和“持续改进”的指导思想,全体员工在体系“持续改进”原则的指引下,以产品质量为关注焦点的理念不断增强,形成了按文件要求工作的好习惯,补充和完善质量管理体系的文件,同时公司完善了很多规章制度和工作程序,建立了持续改进的有效机制,从管理体系上使公司的服务更加规范、可操作和可量化,使得管理水平和产品质量获得了不断的提高,有利地促进了公司各项工作的开展,成效明显。

阅微基因的目标不仅仅是获得一张质量认证证书,更重要的是在今后的工作中要持续依据ISO9001标准实施规范化管理,不断发现质量体系和生产过程中存在的不合格因素,有效地分析并加以改进,从而为客户带来更优良的产品和服务,更好地满足用户要求,提高用户满意度。 


公司依据体系标准要求修改了质量手册及相关程序文件,完善了各部门、车间职责和工作流程,结合生产实际制定了作业指导书、产品检验记录等。经认证中心审核专家组按照GB/T19001-2008 / ISO 9001:2008 、适用法律、法规及公司建立的现行体系文件,对公司进行了严格、细致、深入的审核。审核组对公司建立的质量管理体系做出了客观公正的评价,认为公司在质量体系的规范运行中进行了大量认真细致并卓有成效的工作,质量体系运行稳定、有效,已进入良性循环阶段,完全符合ISO9001:2008质量体系要求,保持了我公司认证注册资格。


ISO9001:2008复审的通过,标志着北京阅微基因技术有限公司无论从制度化、规范化还是科学化都在日趋完善;标志着公司法医及诊断等系列产品在质量、服务与运营管理模式方面更具市场竞争力。


在评审中,专家组还视察了“北京阅微基因技术有限公司实验室”,针对实验室的技术能力、质量管理、培训管理模式等方面,专家组给予了高度好评。


阅微基因始终坚持“务实、真诚、守信、创新” 的经营理念,从2007年成立发展至今,公司发展至今,已申请专利10余项,软件著作权2项,完成成果转化8项,我公司先后获得了《北京市高新技术企业》、《北京市专利试点企业》、《ATCC标准委员会会员单位》、《国家高新技术企业》、《江苏省民营科技企业》、《苏州市基因检测工程技术研究中心》、《III类医疗器械经营许可》等荣誉和资质并在2013年与浙江大学苏州工业研究院共同出资成立“基因检测技术联合研发中心”。


产品分为法医和临床诊断两大类,产品广泛应用于法医亲子鉴定、个体识别和人类学研究以及基因检测等领域,为基因检测、胎儿鉴定、血缘关系认定、打击犯罪、遗传病筛查等方面提供了可靠的技术保证。


近年来公司致力于法医DNA分型鉴定试剂、遗传病类基因诊断试剂、染色体数目异常基因诊断试剂、肿瘤基因突变检测试剂和病毒及细菌疾病基因检测鉴定试剂等一系列产品的开发,依托国内外先进技术培育高新技术产业的有关专家学者为技术后盾,购置了全套实验设备,并通过了实验室内部认证。打破了DNA鉴定试剂市场曾长期被美国垄断的现状,阅微公司的DNA试剂盒在鉴证精度方面,已和美国完全同步,产品成功进入南美、东南亚等国。除了警用市场,在亲属鉴定等民用方面,阅微公司产品也达到国内先进水平。


公司成立至今,一直坚持专注用户服务的宗旨,根据用户的特殊需要,研发不同性能,不同使用范围的系列产品,并承揽公司系列产品的生产及技术咨询。 为广大科研和临床工作者提供了好的产品服务,深受广大用户的肯定与欢迎。


在今后的工作中,阅微基因技术有限公司将进一步完善质量体系,认真贯彻体系要求,加强基础设施建设,进一步提高全员质量意识,促进每位员工各司其职、各尽其责,推动公司生产、技术、质量、安全再上新台阶。竭诚为客户提供优质完备的售前和售后服务,满足顾客对产品更高的质量需求。

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