十年磨剑终成锋，匠心阅进新征程——阅微基因2021年度高光时刻
【2021-12-31】
回首2021年，在全体阅微人、广大客户、合作伙伴及股东的帮助下，阅微基因各个板块都取得了跨越式的发展，今天小微妹带大家回顾一下2021年的高光时刻！
驰援海外·阅微基因联合中国科学院、一带一路国际科学组织联盟，助力哈萨克斯坦新冠病毒流行病学研究
2021年初，新冠病毒在全球出现多种变异株，哈萨克斯坦当地由于缺乏完善的病毒测序分析系统和专业人员，导致哈萨克斯坦本地对新冠病毒研究和溯源技术支撑不足，特别是在病毒基因组研究上相对落后。
阅微基因积极协调“一带一路”国际科学组织联盟（ANSO）、中国科学院微生物研究所、中国科学院流感研究与预警中心、哈萨克斯坦共和国卫生部Masgut Aikimbayev 特别危险感染国家科学中心等单位，成为推动哈萨克斯坦医疗卫生领域的“中国力量”，与各单位共同开展《哈萨克斯坦人类新冠病毒感染流行病学监测合作研究》项目。
阅微基因借助海外子公司“哈萨克斯坦阅微”在当地的资源和便利，为当地提供测序设备、试剂与耗材以及在哈方技术人员的培训工作，为在哈方的科学家提供物资保障和支援，全力协助项目顺利推进。阅微基因与各合作单位共同为新冠疫情的防控做出贡献，提升国家形象，促进中哈友谊，为中哈之间的医疗合作奠定良好的基础。
完善产品矩阵·阅微基因推出法医案件检测试剂盒3.0版本
通过长达一年的用户测试，根据市场反馈与建议，阅微基因对原有的案件产品进行了全方位的升级，产品灵敏度更高、提高在不同类型案件检材的适应性、缩短扩增时间。Microreader™ 28A ID System 3.0版本的推出获得了用户的一致认可，以其优越的性能打破了国产案件产品不如进口试剂的固有观念，配合Microreader™ Y Prime Plus ID System 为案件侦破提供完美解决方案。
新产品Microreader™ Group Y ID System 和Microreader™ RM-Y ID System 为家系排查提供了新思路。Group Y 以54个Y-STR位点的优势，改变了需使用多个试剂盒才能有效区分家系的现状，成为高效解决家系细分的利器。RM-Y 作为2021年双十计划重点推广产品，为解决异系同型问题提供了有效的解决办法，弥补了市场上对异系同型解决方案的空白。
案件产品3.0版本的全面升级提高了案件侦破效率，为公共安全和社会稳定做出了贡献。阅微基因将继续为客户提供优异的产品，并协助客户破获各类案件，为客户提供专业的技术协助和整体解决方案。
“医”心一意 “器”聚高新·苏州阅微获评“江苏省医疗器械产业技术创新中心创新示范项目”
5月，“‘医‘心一意 ‘器’聚高新”——苏州高新区高端医疗器械产业发展大会顺利举行，苏州阅微基因技术有限公司作为苏州高新区优质成员企业获评“江苏省医疗器械产业技术创新中心创新示范项目”。
多年来，苏州阅微始终深耕法医DNA产品的创新研发，从PCR-CE平台到NGS平台，苏州阅微的法医产品已经应用于国内数百家公安和司法实验室，成为我国公安司法领域应用的领先企业。被授予“江苏省医疗器械产业技术创新中心创新示范项目”称号，亦是苏州高新区对苏州阅微NGS平台产品及企业综合实力的肯定，苏州阅微将继续引领法医市场进入新技术领域，积极应对法医行业技术变革，推出更多满足法医用户需求的检测产品，实现园区经济效益与社会效益的多维度发展目标。
中通量多基因联检需求旺盛·2021ELab-毛细管电泳基因分析技术在临床实验室应用的再思考
9月，2021 ELab易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛在南京召开，阅微基因董事长陈初光先生受邀出席“赛默飞分子诊断实验室的技术创新专题会”，并以“毛细管电泳基因分析技术在临床实验室应用的再思考”为题做了精彩报告。
陈初光先生从基因检测的应用领域着手，分析我国医疗行业的特征和需求，提出中通量多基因联检产品是最大的临床需求。毛细管电泳CE平台作为基因检测的“金标准”平台，在中通量多基因检测中具有独特的优势。
疫情以来，我国加快在基层医疗机构建设PCR实验室，预计PCR实验室数量可增加至10000家。随着分子诊断下沉带来的扩容和增量，一体化的整体解决方案亦是未来的趋势。阅微基因以智阅基因分析仪为载体，搭载配套检测试剂，整合自动化分析软件，真正完成了从样本采集、试剂检测、报告分析的一站式的整体解决方案。
相信依托金标准检测结果、更符合临床需求的生物标志物检测产品及配套的整体解决方案，能帮助伴随诊断逐渐向普惠性、精准性及智能性发展，在扩展检测入口宽度的同时，加速检测入口的流速，实现患者、临床、药企等多方共赢！
化繁为简，检微知著·阅微基因携手正大天晴举办“化繁为简，检微知著”——MSI与免疫治疗专场线上卫星会
12月，中华医学会病理学分会第二十七次学术会议暨第十一届中国病理年会在云端圆满召开。本次盛会，阅微基因携手正大天晴举办“化繁为简，检微知著”——MSI与免疫治疗专场线上卫星会，汇聚资深病理和临床领域专家，共话中国人群微卫星不稳定性注册临床数据，探讨MSI在临床实践中如何有效指导免疫治疗。
本次卫星会由中国医学科学院肿瘤医院应建明教授和北京大学医学部张波教授担任主席并主持。中国医学科学院肿瘤医院董林教授就“MSI注册临床试验数据解读及中国人群数据”为大家带来精彩学术分享，专家讨论环节由来自福建医科大学附属协和医院的杨映红教授主持，以“针对病理科MMR（IHC）和MSI状态不一致时，临床该如何理解？是否仍需考虑免疫治疗？”为话题，来自复旦大学附属肿瘤医院的周晓燕教授、解放军总医院第七医学中心的刘爱军教授、复旦大学附属肿瘤医院的陈小军教授三位专家分别发表了自己的观点，给我们带来了很多的思考和启发。
药械联手新纪元·阅微基因与正大天晴签署战略合作协议，共同助力精准医疗事业发展，提高肿瘤患者获益
精准医学需要诊断先行，分子靶点诊断的精准性决定了治疗的精准性。近年来，卫健委出台的《抗肿瘤药物临床应用管理办法》《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标》等监管制度均指出有明确靶点的抗肿瘤靶向药物须进行相应靶点检测后方可使用。目前，临床的刚性需求是通过分子检测制定个体化诊疗方案，而“诊”与“疗”的结合也势必成为未来发展的一大趋势。
基于此，阅微基因与正大天晴药业集团就微卫星不稳定检测产品签署战略合作协议。阅微基因授权正大天晴成为“阅爱康™微卫星不稳定基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）”及配套仪器、分析软件在全国范围医院系统内的独家推广方。基于相同的价值观、资源和优势互补，本次MSI商业合作只是双方战略合作的起点。未来，阅微基因将与正大天晴一道，共同助力创新药物研发、促进基层医疗水平提升，为患者提供更多、更好、更经济的分子诊断产品，为“精准医疗”作出我们的贡献。
MSI整体解决方案震撼上市·智阅基因分析仪与MSI检测试剂盒获批上市，阅微基因推出MSI整体解决方案
2021年，由阅微基因自主研发的智阅基因分析仪 GenReader 7010与微卫星不稳定基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）分别获批国家药品监督管理局第二类医疗器械注册证（京械注准20212220099）与国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证（国械注准20213400936）。
智阅基因分析仪的面世，在传承CE平台的高准确性优势的同时，实现了耗材集成化、操作智能化、设置灵活化、空间与光谱校准自动化等颠覆性技术革新，基于6色荧光通道，可检测单管多达60重位点，开辟了国内分子诊断行业中通量检测市场，势必为中国分子诊断带来全新技术变革。
2012年，阅微基因就获得了国内首个MSI检测发明专利，多年来经过数万例临床样本验证及严谨的注册临床试验，十年磨一剑，MSI检测试剂盒终于在2021年正式获批，成为国内首款基于全单核苷酸位点（BAT-25、BAT-26、NR-21、NR-24、NR-27、MONO-27）的MSI检测产品，与MMR蛋白免疫组化对比总符合率高达97.25%，创新位点、稳定性和准确性都比同类产品具有更高的独特竞争力。
示意图：微卫星不稳定基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
（国械注准20213400936）
基于临床病理检测工作中涉及到的核酸提取、扩增检测、报告分析全流程，阅微基因推出“MSI整体解决方案”，解决了MSI检测操作繁琐、判读困难、报告周期长等临床痛点，可更准确、高效地辅助临床决策，造福更多肿瘤患者。
回顾阅微基因的2021年，我们认为用“精进”二字来总结最为适合。人若无名方可专心练剑，对于企业来说亦是如此。自2009年起开始正式运营以来，阅微基因创始团队始终致力于基因检测技术的产品化，专注于毛细管电泳平台，通过原创性多重荧光扩增技术的革新，研发出了一系列准确、快速、简便、经济的检测试剂、仪器及软件。
如果说是机遇造就了阅微基因MSI产品的非典型伴随诊断研发之路，那么，作为伴随诊断领域的开拓者，阅微基因则一直稳步在伴随诊断研发的典型路径上持续发力。目前，阅微基因遵循着“挖掘需求-发现靶点-产品商业化”的伴随诊断研发的典型路径2.0：
■ 通过与患者、临床和药企间的不断合作，充分挖掘临床需求；
■ 通过多种方法和路径寻找新biomarker，利用细胞、动物学试验及真实世界研究加以验证；
■ 通过构建合适的技术平台，保证产品稳定批量化生产，并通过专业团队进行注册申报，实现biomarker的快速产品化。
目前，基于CE检测平台，阅微基因仍在不断拓展免疫、靶向、化疗肿瘤药物伴随诊断产品。要么不做，要么就要精益求精，做到最好！用持续精确的努力，撬动更大的可能，这便是精进。
我们期待在新的一年里，携手全体阅微人、客户、合作伙伴与股东，共同助力国家精准医疗事业蓬勃发展，以匠人之心共同“阅”进新征程！
