ASCO（美国临床肿瘤学会）今年2月在《临床肿瘤学杂志》发布了新的生物标志物使用临床实践指南，用于指导早期浸润性乳腺癌和雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和HER2情况已知的女性患者的全身辅助治疗的治疗决策。新指南与2007年的指南相比，采用更严格的标准评估证据。推荐21-基因复发分数可用于ER/PR阳性、HER2阴性（淋巴结阴性）乳腺癌患者的评估（推荐程度：强）。不过，不建议用于HER2阳性或三阴性乳腺癌患者。

NCCN（美国国立综合癌症网络）今年1月更新乳腺癌指南，21基因检测仍然是其推荐的乳腺癌多基因表达检测项目。推荐用21基因检测进行系统性辅助化疗方案的选择，适用于ER阳性、HER2阴性、pN0或pN1mi（腋窝淋巴结转移≤2mm），临床分期pT1、pT2、pT3，肿瘤组织＞0.5cm的浸润性乳腺癌患者。 

随着基因检测行业的发展，越来越多的检测项目呈现在大众面前，但对病人而言，选择何种有效的检测来辅助治疗就显得尤为重要。目前市面上针对乳腺癌复发风险的检测包括21基因检测、70基因检测、乳腺癌预后基因标记检测等，但乳腺癌21基因仍是被ASCO和NCCN等国际权威机构联合推荐使用的，预测乳腺癌复发风险和化疗获益的多基因表达检测。

近期发表于《新英格兰医学杂志》的TAILORx研究数据显示，ER阳性、HER-2阴性、淋巴结阴性且21基因复发评分低于11的乳腺癌患者单用内分泌治疗，5年远端不复发率超过99%。越来越多的临床试验表明，乳腺癌21基因检测可综合判断患者的基因表达，从而较为准确的预测其术后复发风险和化疗获益。

什么是乳腺癌21基因?

乳腺癌21基因利用RT-qPCR技术，通过检测16个肿瘤相关基因（增值、侵袭、Her-2和激素等相关基因）和5个参考基因的表达情况，将检测结果量化为复发评分（Recurrence Score，RS），预测10年内远期复发风险和化疗获益。RS从0到100，分数越高，复发的可能性越大，也越能从化疗中获益。

>>>>检测基因

1、淋巴结阴性、雌激素受体阳性的浸润型乳腺癌患者

2、绝经后、淋巴结阳性、雌激素受体阳性的浸润性乳腺癌患者

>>>>判读标准

（1）RS＜18，复发风险较低，化疗获益甚微，请谨慎选择化疗

（2）18≤RS＜31，复发风险中等，在考虑是否化疗时必须结合其他临床因素
（3）RS＞31，复发风险较高，化疗获益较大。

参考文献：

1. NCCN Breast cancer guidelines. V.1.2016. 

2. Harris et al. J Clin Oncol. 2016 Feb 8.

3. Sparano et al. New Engl J Med. 2015

4. Paik et al. N Engl J Med. 2004.

5. Paik et al. J Clin Oncol. 2006.